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无论男性还是女性，脱发已成为很多人的困扰，毛发医学近年来发展迅速，而宣称“防脱生发”的化妆品也层出不穷。但防脱产品真的有用吗？哪些成分是科学有效的？我们从化妆品人体功效评价试验的角度解析防脱发化妆品的原理、成分和注意事项。
一、头发为什么会脱落？
头发的生长遵循“生长→退化→脱落”的循环周期。正常每天脱落50~100根头发属于生理性脱发，无需担心。
但也有一些非生理性的脱发：
1.雄激素性脱发：这是临床上最常见的非瘢痕性脱发类型，约占95%，主要特征为头发直径减少和头发密度降低，导致发际线后移、头顶头发稀疏。
2.休止期脱发：已有较多研究表明，情绪、睡眠、压力、产后、营养状况等导致毛囊提前进入休止期，头发大量脱落。
3.化学损伤：不正确使用染发剂、烫发剂、洗护产品等，可能会因为产品本身使用了禁限类物质、或是在生产、储存、使用过程中发生污染和变质，从而导致头皮敏感、出现炎症反应，引发脱发。
4.物理损伤：大力拉扯、扎发过紧、过度烫发等有可能损伤毛囊，引发炎症反应，这种破坏不是立竿见影的，而是慢慢改变头发生长环境，最终导致脱发。
二、防脱发功效的有效成分和作用机制
目前，防脱发类化妆品有几种不同的功效原料和成分：
1.临床药物治疗成分：目前，FDA批准正式用语雄激素性脱发的药物有外用的米诺地尔和口服的非那雄安。
2.传统中草药：传统医学的思想在中国乃至东亚地区都有很深的根基，例如人参、侧柏提取物、生姜、何首乌等药材的提取物，很早以前就被应用在防脱发的产品当中。
3.维生素类：维生素作为人体日常生理代谢所必需的营养元素，也是毛囊发育和头发生长的重要物质，如维生素E、B族维生素等已较为广泛地应用在化妆品领域。
4.蛋白质、氨基酸类：研究表明，大豆蛋白具有强生物活性、高营养性，对皮肤和头发有滋养作用。大豆蛋白中丰富地氨基酸可以和毛发中的二硫键作用，对头发有一定的毛虎作用。
5.生物活性物质：一些特殊的生物活性分子也有助于毛发的再生，例如研究发现肌醇可以促进细胞生长，有助于毛发再生，防止脱发，腺苷可以促进血液循环，减少脱发。
三、防脱发类化妆品的人体功效测试方法及操作步骤
防脱发类化妆品的人体功效测试是一项严谨且周期较长的科学评估，需要结合客观仪器测量、专业评估和受试者自我评估。其核心测试方法包括：
1.毛发镜/皮肤镜检查，是通过使用带有偏振光或浸油的放大设备观察头皮和毛干微观结构。通常选择的评估指标包括（1）毛发密度、（2）毫毛/毳毛比例、（3）毛干直径、（4）毛囊单位、（5）头皮状况、（6）毛囊开口等。
2.毛发图像分析系统，是将特定区域的毛发剃短（约1mm），使用高分辨率数码相机和专用软件进行图像捕捉和分析。通常选择的评估指标包括：（1）毛发密度、（2）终毛密度、（3）毫毛/毳毛密度、（4）毛发直径、（5）生长期毛发比例、（6）毛发增长率等。
3.拔发试验，用拇指和食指捏住一小撮（约50-60根）毛发，从近端向远端轻拉，计算脱落的毛发数量。
4.专家临床评估，由专业人士（如皮肤科医生或研究员），在严格标准的光照、角度、发型条件下，拍摄受试者头皮的标准化高清照片（通常包括前额发际线、头顶、旋涡、两侧）。对比基线和使用产品后（如3个月、6个月）的照片。
5.受试者自我评估问卷，通过设计良好的问卷，了解受试者在使用产品过程中对脱发量、头发密度、发质、头皮状况、产品满意度等方面的主观感受和评价。使用视觉模拟量表或李克特量表，包含正向和负向问题。在基线、使用中（如1个月、2个月）和使用结束时进行。
标准操作步骤 （以使用毛发图像分析系统为例）
第一步，方案设计与伦理审查
明确测试目的、受试者入选/排除标准（年龄、性别、脱发类型及程度、健康状况、用药史、近期染烫等）、测试周期（通常至少3个月，推荐6个月）、访视点（基线、1月、2月、3月、6月）、核心评价指标（如终毛密度）、次要指标（脱发量、主观评价等）、统计方法。
提交伦理委员会审查批准。获取受试者知情同意书。
第二步，受试者筛选与测量基线
根据标准招募符合条件的受试者（如：年龄18-55岁，诊断为雄激素性秃发/女性型秃发，特定分期，基线毛发密度在一定范围内等）。
进行基线评估：病史询问、头皮检查。
第三步，产品发放与使用
发放测试产品。详细指导受试者使用方法（剂量、频率、涂抹部位）、储存条件。强调依从性和在整个研究期间避免使用其他防脱产品或改变发型/染烫的重要性。提供使用日记。
第四步，访视期测量
访视点： 按计划（如1月、2月、3月、6月）召回受试者。依从性检查： 回收产品/空瓶称重，检查使用日记，询问依从性。靶区域处理与测量：清洁吹干靶区域。再次剃发： 将靶区域内新长出的毛发再次精确剃至约1mm长。图像捕捉与分析： 在与基线完全相同的条件下（同一仪器、同一位置、同一操作员）捕捉靶区域图像并进行同样指标的分析。
第五步，数据分析与报告
数据整理： 整理所有访视点的客观测量数据（毛发密度、直径、增长率等）、主观问卷数据、照片评估数据、脱发计数数据。
统计分析： 使用适当的统计方法（如配对t检验、重复测量方差分析）比较基线及各访视点数据的变化，评估是否有统计学显著差异。分析组间差异（如为对照试验）。
结果解读： 综合客观指标（核心是终毛密度变化）、专家评估、受试者自评结果，全面评价产品功效。
撰写报告： 形成包含研究目的、方法、结果、讨论、结论（包括功效和安全性）的完整测试报告
四、人体功效评价的局限性
防脱发类化妆品的人体功效评价虽然有一套相对成熟的测试方法，但仍存在多方面的显著局限性，这些局限性可能影响结果的准确性。
1.受试者个体差异巨大
每位受试者的脱发类型（雄秃、斑秃、休止期脱发等）、严重程度、进展速度、年龄、性别、遗传背景、激素水平、基础健康状况、生活方式（压力、饮食、睡眠）等对脱发进程和干预反应影响极大，形成的原因非常复杂。
2.测量方法的局限性
例如核心客观指标（如毛发密度、直径）通常在选定的1-2个小靶区域（约1cm²） 测量。但脱发常具有弥散性或不均匀性，小靶区域的结果未必能代表整个头皮的整体状况。
在测量毛发密度、收集毛发等过程中，毛发的清洁过程、操作者的手法、力度等，都可能导致软件计数和直径测量误差。
3.研究设计的局限性
包括因成本和时间限制，许多化妆品功效测试的样本量不足。受成本和商业压力，许多测试仅进行3个月，测试周期不足。对产品认识不足，导致招募的受试者出现偏差。
今天的视频到这里就结束了，这讲视频我们介绍了脱发的机制和防脱发功效相关的人体功效评价试验方法，希望能为大家带来一些启发，如果您有感兴趣的问题或话题，欢迎给我们留言，我们下一讲视频再见。
