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       在医疗美容诊疗的过程中，会使用各类医疗器械实现治疗目的。和其他医疗器械相比，医美器械的不同之处在于，它需要对患者的整形及美容发挥有效作用。

       一、医美器械的发展历程       

       我国医美器械的发展就是医疗美容行业发展的缩影。20世纪40年代，中国医美行业进入萌芽期，这个时期的医美器械主要以手术类为主，比如假体填充。到了70年代左右，国外的医美器械逐渐进入中国，它们凭借先进的技术，迅速打开了市场，将中国的医美行业带入快速发展期，这个时期，医美器械不断创新，医美行业开始延伸并细分至更多领域。2000年之后，随着我国科技水平的日益提高，医美器械的技术也不断突破，中国医美行业迈向成熟  期，医美手术的理念和方式也逐渐从“大开大合”转变为“局部精雕”，轻医美概念开始萌生，并在之后的几年快速发展，光电技术及填充注射材料等新兴技术不断与医美相结合。

       在2020年之前，国内正规的医美机构所使用的设备中，高达80%的市场份额被进口品牌占据，主要集中在光电类医美器械（如激光、射频、超声等），国产品牌彼时主要走的是注射类医美器械路线（如透明质酸、胶原蛋白等）。2020年之后，面对国内医美市场爆发式增长，中国医美器械企业厚积薄发，国产品牌不仅保持了注射类器械的优势，并且在激光、脉冲光等领域技术逐渐成熟，越来越多的国产设备上市，国产替代进口的趋势逐渐显现。   

       二、医美器械的管理       

       医美器械的管理符合我国对医疗器械按照风险程度实行的分类管理。       

       第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。在医美领域指的是只能外用涂抹，不能注射的材料。       

       第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。在医美领域主要指治疗后外用涂抹，不能注射的器械，如有一定修护功能的医用面膜敷料等。       

       第三类是具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。在医美领域指的是可用于破皮使用的，如激光治疗仪、射频治疗仪、透明质酸等填充材料、用于提升面部的线材等。   

       三、医美器械的分类

       医美器械种类繁多，我们根据不同的治疗特点，大致可以将其分为植入类医疗器械、能量类医疗器械和其他类医疗器械。       植入类医疗器械主要涵盖填充剂、假体和线材。填充剂常见有透明质酸、聚已内酯微球、羟基磷灰石、胶原蛋白等。假体主要包括鼻假体和乳房假体。线材分为可吸收线和不可吸收线。

       能量类医疗器械主要包括激光、强脉冲光、射频、超声等。

       其他类医疗器械主要包括吸脂仪器和医用面膜/敷料等。   

       医美器械的临床应用主要分为4个方面：      

       一是面部年轻化，主要是采用能量类器械，通过刺激胶原蛋白生长、改善皮肤微循环等方式，达到去除皱纹、紧致皮肤的效果。       

       二是治疗皮肤疾病，使用激光、强脉冲光等设备，对痤疮、色斑、红血丝等皮肤疾病进行治疗。       

       三是塑形与填充，主要是植入类材料对面颈部不同部位及其他身体部位进行填充或塑形。       

       四是减脂与塑形，就是使用吸脂机等设备，通过减少身体特定部位的脂肪堆积。   

       四、医美器械的特点及发展趋势       

       总体而言，医美器械展示出独特的技术特点，首先是选择多样化，比如针对同一种皮肤问题，可以同时参考激光、强脉冲光、射频等多种治疗方式；面部的填充塑形治疗中，可以对照多种填充材料，最终选择更适合该患者、该部位的材料。其次是治疗精准性，例如，能量类器械可以通过精确控制能量输出和作用深度，实现对目标组织的精准治疗，减少对周围组织的损伤。          

       未来，随着监管越来越严格，医美器械的有效性及安全性一定会得到提升，适应证范围越来越广，同类适应证的产品也会越来越丰富。国产能量类医美器械种类将会越来越多，并且逐渐实现一台设备多功能化发展，全面满足患者的需求。