各有关单位:
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了包含《面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则》在内的医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年1月2日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式:
面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)
联系人:程玮璐
电话:010-86452511
电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn
附件:
1.面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)