1.1 纳入标准
1.1.1 研究类型 本研究仅纳入临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)
1.1.2 研究对象 行外科手术后,切口易暴露于大众视野的患者,年龄、性别不限。
1.1.3 干预措施 试验组(BTX-A组)在术后切口及周围注射A型肉毒毒素,对照组在术后切口及周围注射生理盐水或不做任何处理。
1.1.4 排除标准 ①术后手术切口同时接受了其他治疗。②瘢痕的类型为浅表性瘢痕、挛缩性瘢痕、瘢痕疙瘩。③未能记录一项待研究结果。
1.1.5 评价指标 温哥华瘢痕量表(Vancouver Scar Scale,VSS)评分,患者对术后切口瘢痕的满意率,视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,切口瘢痕宽度。
1.2 检索策略
计算机检索pubmed英文数据库(-2015)检索词为“botulinum toxin” ,“BTX-A”,“scar”,“hypertrophic scars”检索中国知网中文数据库、万方数据库检索词为: “A型肉毒毒素”, “瘢痕”, 并浏览相关文献,所有检索结果均截止到2015年10月20日。
1.3 评价方法
1.3.1 资料提取 评价者独立阅读文题和摘要,在排除明显不符合纳入标准的试验后,对可能符合纳入标准的试验阅读全文,以明确是否纳入,再交叉核对纳入的试验结果,如有分歧则通过互相讨论解决或由第三位评价者介入,决定其是否纳入。
1.3.2 质量评价 根据Jadad评分量表,对纳入研究的文献质量进行评价。(随机分配的方法、分配方案的隐藏、盲法及失访记录),1~2分为低质量研究,3~5分为高质量研究。两位评价者交叉核对纳入试验的质量评价结果,对有分歧而难以确定则通过讨论或由第三位评价者协助解决。
1.4统计方法
采用 Revman5.3进行Meta分析,计数资料用相对危险度(relative risk,RR)表示,计量资料采用加权均数差(weighted mean difference,WMD),计算95%可信区间(Confidence interval,CI)。异质性检验:若P>0.05或I2<31%,说明纳入文献之间同质性好,采用固定效应模型。反之说明文献之间有异质性,则采用随机效应模型。合并效应量检验:若P£0.05,合并后两组之间差异有统计学意义。