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三无产品混杂、医疗设备虚假的广州美博会

2015-09-07    来源:

文章转载自:微信订阅号 医美视界


编者按:有评论说,从近几年广州美博会来看,美博会已经成了造假的天堂,造假产品涉及微整产品、办理医师资格证、微整形培训、仿制美容仪器设备等。从生活美容造假转变到医疗美容造假。小编呼吁相关部门加强管理,规范美容市场秩序,切不可把美博会开成了假货集散地。


医美视界综合消息 第43届广州美博会正如火如荼地开展着,然而9月5日下午15:30左右,会场却出大事了……一名女子在现场注射了韩国某肉毒素,事后被确定为超精仿假肉毒素。当场昏迷,上了呼吸机,立即送往医院进行抢救……目前尚无最新情况报道。


医美视界据央广网消息(记者刘会民 郑澍) 据中国之声《新闻纵横》报道,9月4日上午,为期三天的第43届中国国际美博会在广州琶洲会展中心拉开帷幕。


中国国际美博会号称是中国美容、美发、化妆品行业的风向标,而本届展会近12000个标准展位、3800多家参展企业的集中亮相,更是刷新了多项美容化妆品展览纪录。


但是,记者走访发现,在展会的参展商品里,一些违规生产的医疗美容器械及美容产品等充斥其间,公开售卖。而这些商品一旦在使用过程中出现问题,肯定会给消费者的人身财产安全造成严重威胁。那么这些违规生产的器械和产品为什么能够公开叫卖? 


走到琶洲展馆三楼的11.3号展厅门口 ,耳边就响起激光美容设备工作时的声音。这是一个专门展示美容仪器设备的展厅。在入口旁的一个展位上,厂商的工作人员正在用他们生产的激光祛斑设备,向周围的参观者做演示。只见工作人员左手拿着一个塑封的宣传册,右手拿着仪器,啪的几声过后,宣传册封皮上就留下了几个被激光灼烧后的印记。见记者在展位前驻足,工作人员立刻上前介绍他们的产品。


工作人员:这几个是目前国际上最好的脱毛设备。它的治疗项目有:脱毛、祛斑、嫩肤、去红血丝。


根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,这种用作医疗美容的医用激光仪器设备,按照工作原理、功率等方面的不同,分别属于第二类和第三类医疗器械产品。两类产品均需要到食药监部门申请注册后才可以进行生产和销售。那么,这位工作人员推荐的激光产品,是不是符合这样的要求呢?


记者:这个有资格证吗?

工作人员:没有。

记者:美容院能用吗?

工作人员:没关系,我们公司做了20年了。这台设备去年九月份上市以来,销售量不下1000台。


这位工作人员介绍说,他们企业在行业内小有名气,这次参展也是下了大手笔,场地的费用加上人员的食宿成本,总共花费不下三百万。在这个展厅里,企业大面积的展位就有四个,展出的设备有上百台。不过,这些设备大部分都是没有证的。


工作人员:做这么多年的话,项目大概有一二百台,全系列所有的。面部皮肤的所有能用到的我们公司都有。

记者:有注册证的有多少?

工作人员:不超过10个。这有200多台设备,但其中100多台是不用证件的。


看到记者仍对产品有些顾虑,这位工作人员向记者提出了建议。


工作人员:现在你做美容院这种东西百分百是必不可少的。要做这块的话就不要考虑这些。检查的时候你就去把仪器掩盖一下。


在展厅里,类似的激光医疗设备还有不少,四周激光脉冲的“啪啪”声此起彼伏,也印证了这一点。其他厂商的类似产品有没有注册证,情况会不会好一些呢?记者来到展厅中部另外一家美容设备生产企业询问,得到了同样的回答。


工作人员:现在卖20多万,可能下回就卖40多万。实话跟你说这个东西就这样。

记者:有资格证的少是吗?

工作人员:太少了,有资格证的随便就六七十万。如果你实在不放心,我给你套一个都可以。到时你说你没责任,到时找我们公司也可以。


这位工作人员说,如果确实需要设备的注册证,他们可以帮忙套证。所谓套证,就是套用其他已注册设备的证书,就像套牌车一样,也是一种弄虚作假的行为。另一家厂商的刘经理透露,这种证书造假的情况也是比较普遍的。


刘经理:绝大部分没证。要么是复制的证给你,你也是不知道的。就是把别人的证在网上PS给你,大部分都是这样做的。查的时候不是他公司的,是另一家公司的。很多时候有些人没有去查。


刘经理说,真正有注册证的设备要经过多个程序的检测和临床试验,研发成本会高出不少,安全性会好一些。不过,刘经理表示,他售卖的产品虽然没有注册证,但只要按照要求操作,一般也不会出问题。


刘经理:你买的时候我会告诉你,这机器是没证的,怎么操作也教你。你们自己得小心操作,一般情况下是不会出事的。除非你们操作人员不懂,乱操作才会出事。


记者:没证的话就得小心点?

刘经理:对,你自己小心一点也不会有多大的事。


看来展会上这种违规生产和销售的激光美容设备还真是不少。据了解,我国对医疗器械是按照风险程度实行分类管理的。这些激光美容设备,很多都属于第三类医疗器械,也就是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性。


通过刚刚记者的调查,不免让我们担心使用者的人身安全。而实际上,从展会上调查的情况来看,让人担心的还远不止这些。


记者调查发现,一些厂商的美容设备竟然是仿造的国外产品,而且堂而皇之地摆在展厅售卖。在一家售卖超声刀美容设备的展位前,厂商工作人员对仿冒的产品丝毫不避讳。


工作人员:这款是医疗版的。医疗版是1:1仿美版的。真正的医疗版要40多万。不过现在超声刀都选择这款比较好。


记者:这款多少钱呀?

工作人员:3万多的。


与前边的激光美容设备类似,工作人员坦承,这些仿冒的设备同样手续不全。


记者:这个有注册证吗?

工作人员:没有。这款不用的,属于医疗美容的。

记者:不用还是没有啊?医疗器械应该都有证啊?

工作人员:没有。你要是要真正的医疗版的话,是有注册证的。

记者:多少钱啊?

工作人员:45万,最低是45万,以前的话是65万。


除了医疗美容设备,展区里还有大量的养生、抗衰等美容产品在销售,有些甚至还是违禁品。记者看到商家在售卖多种国外的美容产品,其中就包括一种叫做“美思满”的人体胎盘提取液。


由于人体胎盘提取液属于生物制品,可能携带传染病等病原体,而且“美思满”针剂在我国没有经过食药监部门的注册,这种注射针剂在国内是禁止销售的。在来历不明的情况下违规使用,具有较大的安全隐患。媒体对此也多有报道。但这家厂商的负责人似乎对此并不在乎。


记者:这些东西有进口的批文吗?

负责人:有批文的东西在这里卖不了。有批文的贵。中文版的有批文2000块,没批文的200,有批文的只有国产的。国家规定的要中英文对照的。

工作人员:要有中文说明书,还要有英文。


在主办方的宣传里,中国国际美博会是一个全产业链覆盖,聚集全世界的高端展商、买家和业内专业人士,与国际时尚界接轨的平台。同时,也是业内人士实现一站式采购计划的理想地。但记者仅在部分展馆的调查中,就发现了前面这些问题,这不得不让人生疑,这样的展会,果真能让业内人士、让消费者安心地采购吗?


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