文章转载自：微信订阅号 医美视界
编者按：有评论说，从近几年广州美博会来看，美博会已经成了造假的天堂，造假产品涉及微整产品、办理医师资格证、微整形培训、仿制美容仪器设备等。从生活美容造假转变到医疗美容造假。小编呼吁相关部门加强管理，规范美容市场秩序，切不可把美博会开成了假货集散地。
医美视界综合消息 第43届广州美博会正如火如荼地开展着，然而9月5日下午15:30左右，会场却出大事了……一名女子在现场注射了韩国某肉毒素，事后被确定为超精仿假肉毒素。当场昏迷，上了呼吸机，立即送往医院进行抢救……目前尚无最新情况报道。
医美视界据央广网消息（记者刘会民 郑澍） 据中国之声《新闻纵横》报道，9月4日上午，为期三天的第43届中国国际美博会在广州琶洲会展中心拉开帷幕。
中国国际美博会号称是中国美容、美发、化妆品行业的风向标，而本届展会近12000个标准展位、3800多家参展企业的集中亮相，更是刷新了多项美容化妆品展览纪录。
但是，记者走访发现，在展会的参展商品里，一些违规生产的医疗美容器械及美容产品等充斥其间，公开售卖。而这些商品一旦在使用过程中出现问题，肯定会给消费者的人身财产安全造成严重威胁。那么这些违规生产的器械和产品为什么能够公开叫卖？
走到琶洲展馆三楼的11.3号展厅门口 ，耳边就响起激光美容设备工作时的声音。这是一个专门展示美容仪器设备的展厅。在入口旁的一个展位上，厂商的工作人员正在用他们生产的激光祛斑设备，向周围的参观者做演示。只见工作人员左手拿着一个塑封的宣传册，右手拿着仪器，啪的几声过后，宣传册封皮上就留下了几个被激光灼烧后的印记。见记者在展位前驻足，工作人员立刻上前介绍他们的产品。
工作人员：这几个是目前国际上最好的脱毛设备。它的治疗项目有：脱毛、祛斑、嫩肤、去红血丝。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，这种用作医疗美容的医用激光仪器设备，按照工作原理、功率等方面的不同，分别属于第二类和第三类医疗器械产品。两类产品均需要到食药监部门申请注册后才可以进行生产和销售。那么，这位工作人员推荐的激光产品，是不是符合这样的要求呢？
记者：这个有资格证吗？
工作人员：没有。
记者：美容院能用吗？
工作人员：没关系，我们公司做了20年了。这台设备去年九月份上市以来，销售量不下1000台。
这位工作人员介绍说，他们企业在行业内小有名气，这次参展也是下了大手笔，场地的费用加上人员的食宿成本，总共花费不下三百万。在这个展厅里，企业大面积的展位就有四个，展出的设备有上百台。不过，这些设备大部分都是没有证的。
工作人员：做这么多年的话，项目大概有一二百台，全系列所有的。面部皮肤的所有能用到的我们公司都有。
记者：有注册证的有多少？
工作人员：不超过10个。这有200多台设备，但其中100多台是不用证件的。
看到记者仍对产品有些顾虑，这位工作人员向记者提出了建议。
工作人员：现在你做美容院这种东西百分百是必不可少的。要做这块的话就不要考虑这些。检查的时候你就去把仪器掩盖一下。
在展厅里，类似的激光医疗设备还有不少，四周激光脉冲的“啪啪”声此起彼伏，也印证了这一点。其他厂商的类似产品有没有注册证，情况会不会好一些呢？记者来到展厅中部另外一家美容设备生产企业询问，得到了同样的回答。
工作人员：现在卖20多万，可能下回就卖40多万。实话跟你说这个东西就这样。
记者：有资格证的少是吗？
工作人员：太少了，有资格证的随便就六七十万。如果你实在不放心，我给你套一个都可以。到时你说你没责任，到时找我们公司也可以。
这位工作人员说，如果确实需要设备的注册证，他们可以帮忙套证。所谓套证，就是套用其他已注册设备的证书，就像套牌车一样，也是一种弄虚作假的行为。另一家厂商的刘经理透露，这种证书造假的情况也是比较普遍的。
刘经理：绝大部分没证。要么是复制的证给你，你也是不知道的。就是把别人的证在网上PS给你，大部分都是这样做的。查的时候不是他公司的，是另一家公司的。很多时候有些人没有去查。
刘经理说，真正有注册证的设备要经过多个程序的检测和临床试验，研发成本会高出不少，安全性会好一些。不过，刘经理表示，他售卖的产品虽然没有注册证，但只要按照要求操作，一般也不会出问题。
刘经理：你买的时候我会告诉你，这机器是没证的，怎么操作也教你。你们自己得小心操作，一般情况下是不会出事的。除非你们操作人员不懂，乱操作才会出事。
记者：没证的话就得小心点？
刘经理：对，你自己小心一点也不会有多大的事。
看来展会上这种违规生产和销售的激光美容设备还真是不少。据了解，我国对医疗器械是按照风险程度实行分类管理的。这些激光美容设备，很多都属于第三类医疗器械，也就是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性。
通过刚刚记者的调查，不免让我们担心使用者的人身安全。而实际上，从展会上调查的情况来看，让人担心的还远不止这些。
记者调查发现，一些厂商的美容设备竟然是仿造的国外产品，而且堂而皇之地摆在展厅售卖。在一家售卖超声刀美容设备的展位前，厂商工作人员对仿冒的产品丝毫不避讳。
工作人员：这款是医疗版的。医疗版是1:1仿美版的。真正的医疗版要40多万。不过现在超声刀都选择这款比较好。
记者：这款多少钱呀？
工作人员：3万多的。
与前边的激光美容设备类似，工作人员坦承，这些仿冒的设备同样手续不全。
记者：这个有注册证吗？
工作人员：没有。这款不用的，属于医疗美容的。
记者：不用还是没有啊？医疗器械应该都有证啊？
工作人员：没有。你要是要真正的医疗版的话，是有注册证的。
记者：多少钱啊？
工作人员：45万，最低是45万，以前的话是65万。
除了医疗美容设备，展区里还有大量的养生、抗衰等美容产品在销售，有些甚至还是违禁品。记者看到商家在售卖多种国外的美容产品，其中就包括一种叫做“美思满”的人体胎盘提取液。
由于人体胎盘提取液属于生物制品，可能携带传染病等病原体，而且“美思满”针剂在我国没有经过食药监部门的注册，这种注射针剂在国内是禁止销售的。在来历不明的情况下违规使用，具有较大的安全隐患。媒体对此也多有报道。但这家厂商的负责人似乎对此并不在乎。
记者：这些东西有进口的批文吗？
负责人：有批文的东西在这里卖不了。有批文的贵。中文版的有批文2000块，没批文的200，有批文的只有国产的。国家规定的要中英文对照的。
工作人员：要有中文说明书，还要有英文。
在主办方的宣传里，中国国际美博会是一个全产业链覆盖，聚集全世界的高端展商、买家和业内专业人士，与国际时尚界接轨的平台。同时，也是业内人士实现一站式采购计划的理想地。但记者仅在部分展馆的调查中，就发现了前面这些问题，这不得不让人生疑，这样的展会，果真能让业内人士、让消费者安心地采购吗？
